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IN ATTESA CHE L'AIFA CI INOLTRI LA NUOVA MODULISTICA UFFICIALE TEMPORANEAMENTE SARA' UTILIZZATA LA MODULISTICA DEL PRECEDENTE COMITATO ETICO

SCHEMA CONTRATTO SPERIMENTAZIONE

SCHEMA CONTRATTO STUDI OSSERVAZIONALI

Si prega di inviare la lista dei documenti (SINTETICA) presenti sugli studi e/o Emendamenti in formato APERTO (editabile es: word, write, excel ecc.)

SCHEDA PER LA PRESENTAZIONE DEGLI STUDI COMITATO ETICO “LAZIO 2 (All. 1)


Modello di richiesta di parere al comitato Etico da parte dello Sperimentatore
 (112,5 KB)

MODULISTICA 1B - Concessione attrezzature in comodato ai fini della sperimentazione (29 KB)

MODULISTICA 1C - Richiesta di parere per sperimentazione clinica controllata di medicinale (112 KB)

MODULISTICA 1C.1 - Comunicazione al Comitato Etico di inizio dello studio (23 KB)

MODULISTICA 1C.2 - Comunicazione al Comitato Etico sullo stato di avanzamento dello studio (25,5 KB)

MODULISTICA 1C.3 - Comunicazione al Comitato Etico della fine dello studio (23 KB)

MODULISTICA 2A -Richiesta di autorizzazione per sperimentaione clinica con dispositivi medici - con Sponsor Industriale (40 KB)

MODULISTICA 2B - Richiesta di autorizzazione per sperimentazione clinica con dispositivi medici - Spontaneo (106 KB)

MODULISTICA 2C - Richiesta di parere per sperimentazione clinica con dispositivi medici (160,5 KB)

MODULISTICA 3A - Richiesta di autorizzazione per studio osservazionale con Sponsor Industriale (70,5 KB)

MODULISTICA 3B - Richiesta per autorizzazione per studio osservazionale Spontaneo (77 KB)

MODULISTICA 3C - Dichiarazione del Coordinatore dello Studio (26 KB)

MODULISTICA 3D - Richiesta di parere per studio osservazionale(119,5 KB)

MODULISTICA 4 - Richiesta di uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica (cosiddetto uso conpassionevole)(107 KB)

MODULISTICA 5 - Formulazione istruttoria del parere da parte del Membro Referente del Comitato Etico (118,5 KB)
Allegati:
Scarica questo file (Allegato 2_schema_contratto_studi_osservazionali.docx)Schema contratto studi osservazionali[Regione Lazio]38 kB
Scarica questo file (Allegato 1_schema _contratto_sperimentazione.docx)Schema contratto sperimentazione[Regione Lazio]44 kB