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Farmacovigilanza - Note Informative Inportanti

  1. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni di sicurezza sul rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) con l'uso di Cladribina (Litak, Leustatin).

  2. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti controindicazioni per Saccharomyces boulardii in pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi.

  3. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove informazioni di sicurezza per i medicinali contenenti Finasteride 1 mg riguardanti rari casi di depressione o ideazione suicidaria.

  4. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni di sicurezza su potenziale difetto relativo a BUCCOLAM
    (midazolam) siringhe preriempite in plastica.

  5. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti limitazioni di impiego di ZINBRYTA (daclizumab) in considerazione di insufficienza epatica fulminante.

  6. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti controindicazioni sull'uso di fingolimod (Gilenya) in pazienti con disturbi cardiaci pregressi.

  7. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove avvertenze riguardanti gravi
    reazioni avverse cutanee in pazienti trattati con epoetine.

  8. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove modifiche delle istruzioni per la diluizione della soluzione ricostituita di Dacogen (decitabina).

  9. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni su una nuova formulazione di FLOLAN (con solvente a pH
    12) che sarà disponibile a partire da settembre 2017, con notevoli differenze nelle
    modalità di conservazione e somministrazione rispetto all’attuale formulazione
    (con solvente a pH 10,5).

  10. L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove controindicazioni per medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio nei pazienti allergici alle proteine del latte vaccino trattati per una reazione allergica.